中化所具有獨立的中藥成分分析實驗室,是正規的第三方藥品檢測機構,面向社會承接中藥成分分析,中藥粉末檢測,中藥配方還原,中藥含量檢測等服務。先進的檢測儀器,專家博士團隊,較快五天可出檢測結果!免費檢測小樣,售后支持,中化所讓研發變得更簡單!包括中藥配方,中藥配方顆粒,保健品檢測,藥品包裝材料檢測,中藥粉末檢測等。
中醫藥是中華民族的瑰寶。近年來,世界各國對中醫藥的需求日益增長,我國的中藥材、中藥飲片、提取物、保健品出口逐年增加。但是與西藥類產品相比,中藥類產品出口額仍然較小,各種各樣的出口壁壘依然難以逾越。 當前,我國中藥類產品的出口受到市場的諸多限制,其中以重金屬、農藥殘留和微生物限量為主要指標的技術壁壘,成為制約我國中藥類產品出口的較主要因素。比如,德國藥品法規定,草藥成品藥物必須符合與其他成品藥物相同的質量、安全和療效標準,進口原料藥材需要檢測重金屬、農藥殘留和微生物等指標; 在美國,中成藥被納入膳食補充劑管理,出口企業必須嚴格控制有害元素砷、汞、鉛、鎘等的含量;日本、韓國、新加坡等亞洲是我國中藥出口的傳統,這些對于進口藥材中的很多品種,要進行重金屬、農藥殘留、微生物等指標的檢測。 據中國醫藥保健品進出口商會綠色中藥辦公室統計,我國被進口國拒之門外的中藥產品中60%以上是倒在綠色壁壘之下。
一、中藥檢測服務項目:
1 指定成分定量分析:多糖、皂苷、兒茶素、三萜類、馬兜鈴酸等。
2 防腐劑:苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸等。
3 硫磺(二氧化硫)及其他漂白劑等
4 微生物:細菌總數、霉菌、酵母菌、大腸菌群、大腸桿菌(大腸埃希氏菌)、銅綠假單胞菌(綠膿假單胞菌)、真菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、生孢梭菌、梭狀芽孢桿菌、耐膽汁酸革蘭氏陰性菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌
5 礦物質:鈉、鉀、鈣、鎂、鐵、鋅、磷等
6 重金屬:鉛、砷、汞、鎘、銅、鉻等
7 農藥殘留分析:有機氯農藥:六六六、滴滴涕、五氯硝基苯 有機磷農藥:對硫磷、甲基對硫磷、樂果、氧化樂果、甲胺磷、久效磷、二嗪農、乙硫磷、馬拉硫磷、殺撲磷、敵敵畏、乙酰甲胺磷 擬除蟲菌酯類農藥:氯氰菊酯、氰戊菊酯、溴氰菊酯
8 類固醇、激素、抗生素殘留等。
9 毒素分析:黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2及黃曲霉毒素總量
10 添加劑分析: 添加劑 甜味劑、二氧化硫等
11 含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。
12 其它分析:中藥材鑒別、中藥材及中藥材指標成分檢測、溶劑殘留等
中藥檢測項目
理化檢測:顏色、氣味、pH值、純度、 澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀
微生物檢測: 細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等
重金屬檢測:鉛、鉻、汞、砷、銅等
各種輔料檢測:β-環糊精、交聯聚維酮等
西藥成分檢測: 環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物
二、檢測方法: 檢測方法 《中國藥典》(2010年版)一部